Le  GMP applicate alle produzioni biotecnologiche di farmaci: aspetti di compliance e pratici

Obiettivi

Il corso si propone di illustrare gli step di una produzione farmaceutica biotecnologica facendo luce sui requisiti richiesti in rispetto alla normativa in vigore.

Contenuti

Oltre ad illustrare i riferimenti normativi, il corso individuerà quali sono le principali criticità delle fasi produttive e suggerirà possibili soluzioni in vista di un eventuale scale-up. Il corso presenterà i processi di upstream e downstream di una produzione biotecnologica sia un punto di vista pratico che di rispetto dei requisiti di qualità.

Destinatari

Il corso è rivolto ad aziende farmaceutiche/biotecnologiche che vogliano confrontarsi e verificare i loro standard operativi o che cerchino eventuali miglioramenti del loro processo produttivo. Si rivolge anche a singoli professionisti che desiderino intraprendere o approfondire la loro conoscenza del settore biotecnologico alla luce di un’analisi dettagliata di criticità e vantaggi nel rispetto delle normative qualitative e regolatorie in vigore.

Quota individuale di partecipazione

Utilizziamo il sistema wired experience per le iscrizioni online

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